Llif Gwaith Paratoadau Solet

Mae'r safle pwyso yn rhan gymharol bwysig o'r broses fferyllol. Mae angen i'r safle pwyso sgrinio'r deunyddiau crai a'r deunyddiau ategol, ac yna eu gwahanu neu eu cymysgu gyda'i gilydd i'w pwyso. Y dyddiau hyn, defnyddir y rhan fwyaf o beiriannau sypynnu i bwyso'r deunyddiau yn awtomatig, gan arbed gweithlu. Mae angen pwyso ychydig o ddeunyddiau crai â llaw, ac ar ôl pwyso, cânt eu storio yn yr ystafell storio dros dro a'u dosbarthu i'r safle granwleiddio.
Mae'r broses gynhyrchu o baratoadau granwleiddio yn gyswllt pwysig iawn. Yn y gorffennol, roedd hen dechnegau'n cael eu gweithredu â llaw yn bennaf, a oedd yn hawdd achosi llygredd i gyffuriau a hefyd yn cael effaith ar iechyd pobl. Nawr, mae'r gwiriad GMP cenedlaethol yn gweithredu proses newydd yn unffurf, sy'n ynysu deunyddiau crai oddi wrth bobl ac yn mabwysiadu llinell gynhyrchu gronynniad cwbl awtomatig. Mae'r cynhyrchiad yn bodloni safonau rhyngwladol, gan leihau llygredd yn fawr a gwella ansawdd cyffuriau yn sylweddol.
1. Gwiriwch a oes gan y safle pwyso dystysgrif glanhau a gyhoeddwyd gan bersonél QA, ac a yw'r graddfeydd, mathrwyr, sgriniau dirgrynol, peiriannau pwyso a sypynnu, a'r offer a ddefnyddir yn lân ac yn gyflawn. Dim ond pan fyddant yn bodloni'r gofynion y gellir cyflawni'r gweithrediad swp-gynhyrchu.
2. Gwiriwch a oes gan y safle granwleiddio dystysgrif clirio QA a gyhoeddwyd gan bersonél ar gyfer y swp olaf o gyffuriau ar ôl cynhyrchu, ac a yw'r peiriannau sychu, prosesau gwlyb, gronynwyr, gronynwyr cyfan, cymysgwyr, a'r offer a ddefnyddir yn lân ac yn gyflawn. Dim ond ar ôl bodloni'r gofynion y gellir cyflawni gweithrediadau cynhyrchu gronynniad.
3. Ewch i'r safle pwyso i gasglu'r deunyddiau ar gyfer y swp presennol o gynhyrchu
4. Cymysgedd gwlyb o ddeunyddiau meddal
5. Granulation
6. Sychu mewn popty neu beiriant berwi
7. grawn cyflawn
8. Ar ôl cymysgu, rhowch y swp o ronynnau i mewn i'r hopiwr cynhwysydd, eu pwyso a'u cofnodi, a'u hanfon i'r orsaf ganolradd ar gyfer samplu ac archwilio.
9. Gwasgu tabled, cotio, pecynnu
Efallai y bydd y broses gronynnu yn pennu ansawdd y tabledi (gall gwasgu a gorchuddio tabledi hefyd bennu ansawdd y tabledi), a glynu'n gaeth at un sifft, gwaherddir un swp yn llym. Mae'n cael ei wahardd yn llym i gynhyrchu sypiau a deunyddiau lluosog gyda'i gilydd ar gyfer y swp cymysg cyfan. Gwaherddir hefyd i gynhyrchu gwahanol fathau o gyffuriau ar yr un llinell, ac ni chaniateir i dorri rheoliadau GMP. Fel arall, bydd y dystysgrif GMP yn cael ei dychwelyd.