Sodiwm omeprazole ar gyfer ffiol chwistrelliad

Cymysgu API

Llenwad

Sterileiddio vial

 

Mae sodiwm omeprazole ar gyfer powdr chwistrellu yn un powdr lyoffiligedig mewn ffiol, mae'n cynnwys sodiwm omeprazole sy'n cyfateb i omeprazole 40mg.

Fformiwlaidd Moleciwlaidd:IS C17H18NAN3O3S · H2O,

Pwysau Moleciwlaidd:385.41.

Mae powdr sodiwm omeprazole lyoffiligedig ar gyfer pigiad yn fasau neu bowdrau rhydd gwyn neu bron yn wyn.

Dos a dull gweinyddu mewn cleifion ag wlser dwodenol, wlser gastrig neu oesoffagitis adlif lle mae meddyginiaeth trwy'r geg yn amhriodol, argymhellir pigiad omeprazole 40 mg unwaith y dydd. Mewn cleifion â syndrom Zollinger-Ellison mae'r dos cychwynnol a argymhellir o omeprazole a roddir yn fewnwythiennol yn 60 mg bob dydd. Efallai y bydd angen dosau dyddiol uwch a dylid addasu'r dos yn unigol. Pan fydd dosau'n fwy na 60 mg bob dydd, dylid rhannu'r dos a'i roi ddwywaith y dydd.

Dull Gweinyddu Dylid rhoi chwistrelliad omeprazole 40 mg fel pigiad mewnwythiennol araf. Ceir yr ateb ar gyfer pigiad IV trwy ychwanegu at y ffiol 10 ml o'r toddydd a ddarperir. (Ni ddylid defnyddio unrhyw doddydd arall). Gall afliwiad ddigwydd os defnyddir techneg ailgyfansoddi anghywir. Am wybodaeth ymarferol am yr ailgyfansoddi gweler y pecyn mewnosodiad. Ar ôl ailgyfansoddi dylid rhoi'r pigiad yn araf dros gyfnod o o leiaf 2.5 munud ar gyfradd uchaf o 4 ml y funud. Dylai'r datrysiad gael ei ddefnyddio cyn pen 4 awr i'w ailgyfansoddi.

Rhybuddion a rhagofalon arbennig ar gyfer defnyddio sodiwm omeprazole i'w chwistrellu

Ym mhresenoldeb unrhyw symptom larwm (ee colli pwysau anfwriadol sylweddol, chwydu rheolaidd, dysffagia, haematemesis neu melena) a phan fydd wlser gastrig yn cael ei amau ​​neu'n bresennol, dylid eithrio'r posibilrwydd o falaenedd oherwydd gallai triniaeth leddfu symptomau ac oedi diagnosis.

 

 

 

Metaboledd ac ysgarthiad

Mae hanner oes cyfartalog cyfnod terfynol y gromlin amser crynodiad plasma yn dilyn gweinyddu omeprazole IV oddeutu 4 0 munud. Cyfanswm y cliriad plasma yw 0. 3 i 0.6 l\/min. Nid oes unrhyw newid yn hanner oes yn ystod y driniaeth.

Mae omeprazole yn cael ei fetaboli'n llwyr gan y system cytochrome P450 (CYP), yn yr afu yn bennaf. Mae prif ran ei metaboledd yn dibynnu ar y cyp2C19 isofform penodol a fynegir yn polymorff (S-mephenytoin hydroxylase), sy'n gyfrifol am ffurfio hydroxyomeprazole, y metabolit mawr mewn plasma. Yn unol â hyn, o ganlyniad i ataliad cystadleuol, mae potensial ar gyfer rhyngweithio cyffuriau metabolig rhwng omeprazole a swbstradau eraill ar gyfer CYP2C19.

Ni chanfuwyd bod metabolit yn cael unrhyw effaith ar secretiad asid gastrig. Mae bron i 80% o ddos ​​a roddir mewnwythiennol yn cael ei ysgarthu fel metabolion yn yr wrin, ac mae'r gweddill i'w gael yn y baw, sy'n tarddu yn bennaf o secretion bustl.

Mae dileu omeprazole yn ddigyfnewid mewn cleifion â llai o swyddogaeth arennol. Mae'r hanner oes dileu yn cael ei gynyddu mewn cleifion â swyddogaeth nam ar yr afu, ond nid yw omeprazole wedi dangos unrhyw gronni gyda dosio unwaith y dydd.

Arwyddion:

Mae sodiwm omeprazole ar gyfer chwistrelliad yn cael ei amnewid yn cael ei ddangos yn bennaf ar gyfer trin syndrom Zollinger-Ellison, a hefyd yn cael ei ddefnyddio ar gyfer trin wlser gastrig, wlser dwodenol ac oesoffagitis adlif pan fydd meddyginiaeth lafar yn amhriodol.

IV Trwyth: Toddwch y cynnwys yn 1 0 0ml o 0.9% sodiwm clorid neu 100ml o chwistrelliad glwcos 5%, dylai hyd y broses chwistrellu fod yn barhaus 20 munud i 30 munud neu ragori ar y hyd.

Pan fydd meddyginiaeth lafar yn y friw gastrig triniaeth, wlser dwodenol ac oesoffagitis adlif yn amhriodol, argymhellir 40mg o sodiwm omeprazole bob dydd.

Syndrom Zollinger-Ellison Y dos cychwynnol a argymhellir o sodiwm omeprazole i'w chwistrellu a roddir mewnwythiennol 40mg bob dydd. Efallai y bydd angen dosau dyddiol uwch a dylid addasu'r dos yn unigol. Pan fydd dosau'n fwy na 60 mg bob dydd, dylid rhannu'r dos a'i roi ddwywaith y dydd.

Mae sodiwm omeprazole ar gyfer chwistrelliad yn cael ei oddef yn dda ac yn gyffredinol mae adwaith niweidiol wedi bod yn ysgafn ac yn gildroadwy. Adroddwyd am y digwyddiadau canlynol mewn treialon clinigol neu a adroddwyd o ddefnydd arferol. Ond mewn llawer o achosion nid yw perthynas â thriniaeth ag omeprazole wedi'i sefydlu

Defnyddir y diffiniadau canlynol o amleddau:

Yn gyffredin yn fwy na neu'n hafal i 1\/100

Anghyffredin yn fwy na neu'n hafal i 1\/1, 000 a<1/100

Prin<1/1,000

Gyffredin

System nerfol ganolog ac ymylol: cur pen

Dolur rhydd gastroberfeddol, rhwymedd, poen yn yr abdomen, cyfog\/chwydu a gwastadedd

Anghyffredin

System nerfol ganolog ac ymylol:

Pendro, paraesthesia, somnolence, anhunedd a fertigo

Hepatig: mwy o ensymau afu

Croen: Rash, Dermatitis a\/neu Pruritis. Urticaria

Arall: Malaise

Prin:

System nerfol ganolog ac ymylol: dryswch meddyliol cildroadwy, cynnwrf, ymddygiad ymosodol, iselder ysbryd a neuaddoliadau, yn bennaf mewn cleifion sydd â salwch difrifol

Endocrin: Gynaecomastia

Gastro -berfeddol: ceg sych, stomatitis a ymgeisiasis gastroberfeddol

Haematolegol: Leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis a phancytopenia

Hepatig: Enseffalopathi mewn cleifion â chlefyd difrifol yr afu sy'n bodoli eisoes; hepatitis gyda chlefyd melyn neu hebddo, methiant hepatig

Cyhyrysgerbydol: Arthralgia, gwendid cyhyrol a myalgia

Croen: Ffotosensitifrwydd, erythema multiforme, syndrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermaidd gwenwynig (deg), alopecia

Arall: Adweithiau gorsensitifrwydd ee. Angioedema, twymyn, broncospasm, neffritis rhyngrstitial a sioc anaffylactig.

Mwy o chwysu, oedema ymylol, golwg aneglur, aflonyddwch blas a hyponatraemia.

Adroddwyd am nam gweledol anadferadwy mewn achosion ynysig o gleifion difrifol wael sydd wedi derbyn pigiad mewnwythiennol omeprazole, yn enwedig ar ddognau uchel.

Gwrtharwydd:gorsensitifrwydd hysbys i omeprazole.

Rhybudd a rhagofalon:Ym mhresenoldeb unrhyw symptom larwm (ee colli pwysau anfwriadol sylweddol, chwydu rheolaidd, dysffagia, haematemesis neu melena) a phan fydd wlser gastrig yn cael ei amau ​​neu'n bresennol, dylid eithrio'r posibilrwydd o falaenedd oherwydd gallai triniaeth leddfu symptomau ac oedi diagnosis.

Defnyddiwch yn ystod beichiogrwydd a llaetha

Nid yw canlyniadau astudiaethau anifeiliaid yn nodi unrhyw effeithiau andwyol omeprazole ar feichiogrwydd nac ar iechyd y ffetws\/plentyn newydd -anedig. Mae Omeprazole yn cael ei ddefnyddio'n gyffredin i'w ddefnyddio yn ystod beichiogrwydd a nyrsys.

Mae omeprazole yn cael ei ysgarthu mewn llaeth y fron ond nid yw'n debygol o ddylanwadu ar y plentyn pan ddefnyddir dosau therapiwtig.

Effeithiau ar y gallu i yrru a defnyddio peiriannau

Nid yw omeprazole yn debygol o effeithio ar y gallu i yrru neu ddefnyddio peiriannau.

Plant:Nid oes unrhyw brofiad gydag omeperazole mewn plant.

Henoed:Nid oes angen addasu dos yn yr henoed.

Rhyngweithiadau cyffuriau

Tagiau poblogaidd: sodiwm omeprazole ar gyfer ffiol chwistrelliad, sodiwm omeprazole Tsieina ar gyfer gweithgynhyrchwyr ffiol pigiad, cyflenwyr, ffatri